Development of enteric coated tablets from spray dried extract of feverfew (Tanacetum parthenium L) / Desenvolvimento de comprimidos de revestimento entérico de extrato de produto seco por aspersão de matricária (Tanacetum parthenium L)

Tanacetum parthenium (feverfew) is an herb that is commercialized worldwide as a therapeutic treatment for migraine. Its pharmacological effect is mainly due to the presence of the sesquiterpene lactone parthenolide as well as of flavonoids. So far, there are no studies on standardization of pre-formulations or phytomedicines containing this herb. The present study aimed at developing a pre-formulation using a standardized spray-dried extract of feverfew and further designing and standardizing enteric coated tablets. In this work, the spray-dried extract of feverfew was evaluated for its parthenolide, santin and total flavonoid content, parthenolide solubility, particle size, tapped density, hygroscopicity, angle of repose and moisture content. Tablets containing the spray-dried extract were tested for their average weight, friability, hardness, and disintegration time. The total flavonoid and parthenolide contents in the spray-dried extract were 1.31 percent and 0.76 percent w/w, respectively. The spray-dried extract presented consistent pharmacotechnical properties and allowed its tableting by direct compression. Tablet properties were in accordance with the proposed specifications. The procedures described herein can be used to prepare and evaluate pre-formulations of feverfew with adequate properties for the development of a high-quality phytomedicine.

Tanacetum parthenium (tanaceto) é uma planta medicinal comercializada no mundo todo para tratamento de enxaqueca. Seu efeito farmacológico é creditado principalmente à lactona sesquiterpênica partenolídeo e flavonóides. Até o momento não existem estudos sobre a padronização de pré-formulações ou o desenvolvimento de fitoterápicos com tanaceto. Logo, o objetivo deste trabalho foi obter comprimidos de revestimento entérico a partir de extrato seco e padronizado de tanaceto. Neste trabalho, o extrato seco do tanaceto obtido pelo método de spray drying foi avaliado quanto ao teor de partenolídeo, presença da santina, teor de flavonóides totais, solubilidade do partenolídeo, tamanho de partícula, ângulo de repouso, densidade, análise higroscópica e teor de umidade. A partir do extrato seco obtiveram-se comprimidos que foram revestidos em leito de jorro. Os comprimidos revestidos foram avaliados com relação ao peso médio, friabilidade, dureza e desintegração. O teor de flavonóides totais e de partenolídeo no extrato seco foram 1,31 por cento e 0,76 por cento (p/p), respectivamente. O extrato seco apresentou características farmacotécnicas satisfatórias permitindo a obtenção de comprimidos pelo método de compressão direta. As propriedades dos comprimidos revestidos estão de acordo com as especificações da literatura. Os procedimentos utilizados nesse trabalho podem ser utilizados para obter extrato seco e fitoterápicos de T. parthenium com alto padrão de qualidade.

A proposal for the quality control of Tanacetum parthenium (feverfew) and its hydroalcoholic extract / Uma proposta para o controle de qualidade de Tanacetum parthenium (tanaceto) e seu extrato hidroalcoólico

Neste trabalho, é apresentada uma proposta para o controle de qualidade físico e químico do pó de T. parthenium (tanaceto) e do seu extrato hidroalcoólico obtido por percolação. A lactona sesquiterpênica partenolídeo, o principal componente ativo da espécie, foi quantificada por CLAE e seu teor foi de 0,49 por cento no pó e 1,06 por cento no extrato. O teor de flavonóides totais foi determinado por espectroscopia no UV e foi de 0,54 por cento no pó e 1,05 por cento no extrato hidroalcoólico. A santina, principal flavonóide da espécie, foi isolada e posteriormente identificada no extrato por CLAE. Uma vez que o partenolídeo também pode ser encontrado em outras espécies de Asteraceae, a análise da santina é importante para certificar a autenticidade do material vegetal. Os resultados obtidos neste trabalho confirmam a autenticidade do material e a eficiência do processo extrativo.

In this study, we present a proposal for the physical and chemical quality control of the powder of the species T. parthenium (feverfew) and its hydroalcoholic extract obtained by percolation. The sesquiterpene lactone parthenolide, the main active compound of this plant, was quantified by HPLC and its content was found to be 0.49 percent in the powder and 1.06 percent in the extract. The total content of flavonoids, determined by UV spectroscopy, was found to be 0.54 percent in the powder and 1.05 percent in the hydroalcoholic extract. Santin, the main flavonoid of this species, was isolated and further identified in the extract by HPLC. Since parthenolide can also be found in other Asteraceae species, the analysis of santin is important to certify the authenticity of the plant material. The results confirmed the authenticity of the plant material and the efficiency of the extraction procedure.